Nuestros dispositivos cuentan con certificación europea cumplen la norma 93/42/EEC
Segun la clasificación internacional de riesgo están clasificados en CLASE I los dispositivos clasificados en clase i son considerados de menor riesgo.
Nuestros equipos tiene sello CE cumpliendo las normativa europea, pueden ingresar a Europa y ver comercializados y utilizados.
Nuestros productos son vendidos en muchos paises y cada pais tiene normas sanitarias muy similares y en cada país existen autoridades sanitarias, cualquier autoridad sanitaria de cualquier país que requiere de nuestra información, en forma responsable estamos dispuestos a enviar toda la documentación, manuales certificados declaración de conformidad certificado de conformidad test report etc.
Centros de inventigacion que esten iteresados en concoer de esta tecnologia tambien podemos enviar toda la documentación.
En mi país Chile no existe la obligación de registro del dispositivo pero en forma responsable entregamos toda la documentación de los equipos a las autoridades Chilenas al I.S.P: quien por medio de resolución sanitaria que fue publicada en el diario oficial en marzo de 2019 indica que la empresa Cesmec (Bureau Veritas) realizo la evaluación documental verificando la validez de la certificación Europea
Hector Arias Orellana Psicologo whatsapp +56976096433 correo singularity.hector@gmail.com
La certificacion Europea certifica el equipo y los manuales,
En los manuales del fabricante menciona que la terapia que realiza el dispositivo esta entre 1.8 hz y 8.2 hz lo que es o invasivo ademas la terapia es a distancia no esta en contacto directo con la piel la terapia es pode medio de envío se señales electromagnéticas por medio de emisor de luz de frecuencias, el dispositivo es un aparato que se conecta al computador por medio de un cable usb que tiene un voltaje de aproximadamente 6 V. lo que no existe riesgo par ala salud el sensor es un sensor óptico que capta señales lumínicas.